IVD診斷試劑微球凍干工藝開(kāi)發(fā)包括配方開(kāi)發(fā)工藝、微球成型工藝、凍干工藝、凍干曲線(xiàn)工藝、凍干球分裝工藝、后包裝工藝。
IVD診斷試劑微球配方開(kāi)發(fā)工藝情況:配方復(fù)雜,需求信息繁雜,研發(fā)周期要求快,凍干專(zhuān)業(yè)人員少, 凍干配方需要大量摸索。
IVD診斷試劑微球成型工藝情況:液氮成型效率要求高,滴球設(shè)備需求生產(chǎn)效率高,成型轉(zhuǎn)移工藝需要標(biāo)準(zhǔn)化。
IVD診斷試劑微球凍干工藝情況:凍干機(jī)差異化,凍干裝載介質(zhì)差異化,PAT技術(shù)難以利用,前置工藝影響大。
IVD診斷試劑微球凍干曲線(xiàn)工藝情況:缺乏對(duì)液體關(guān)鍵溫度進(jìn)行檢測(cè)和參考,球體凍干行業(yè)內(nèi)相關(guān)資料較少,工藝沒(méi)有參照,小試、中試、生產(chǎn)不同環(huán)節(jié)所使用的曲線(xiàn)不同。
IVD診斷試劑凍干球分裝工藝情況:凍干球有大有小,凍干球不規(guī)則,凍干球有靜電,凍干球易吸潮,單個(gè)產(chǎn)品需要多種凍干球,需要配合軋蓋、灌裝等工藝,凍干球成品質(zhì)檢困難。
IVD診斷試劑后包裝工藝情況:工藝流程長(zhǎng)-干燥劑、鋁箔袋、貼標(biāo)/打碼、說(shuō)明書(shū)、裝盒、裝箱、碼垛等,容器種類(lèi)多,包裝形式復(fù)雜,半自動(dòng)/人工出錯(cuò)概率高。
提供診斷試劑微球凍干保護(hù)劑開(kāi)發(fā),凍干工藝優(yōu)化,凍干放大生產(chǎn)以及診斷試劑微球的凍干代工。